
今年7月山西医科大学第二医院药学部药物I期临床试验研究室承接的“马来酸依那普利片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究”正式启动,此次试验为研究室首个BE(生物等效性)正式试验,项目PI由李保院长担任。 研究人员秉承科学严谨、精益求精的研究精神,对研究方案、原始病历等相关研究资料进行数次修订,经过对151名志愿者严格筛选,有72名成功入组,随后参加空腹及餐后试验的志愿者分别于7月20日及7月27日入住研究室。此次试验周期长,前期工作多,经过充分准备,整个试验过程有条不紊地进行。CRA对整个试验操作及所有数据记录进行监查,对试验的真实性、客观性表示认可。8月6日及8月13日志愿者顺利出组。 感谢所有参加试验的研究者们和临床科室的积极配合,感谢为临床试验奉献的志愿者们。
今年7月山西医科大学第二医院药学部药物I期临床试验研究室承接的“马来酸依那普利片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究”正式启动,此次试验为研究室首个BE(生物等效性)正式试验,项目PI由李保院长担任。
研究人员秉承科学严谨、精益求精的研究精神,对研究方案、原始病历等相关研究资料进行数次修订,经过对151名志愿者严格筛选,有72名成功入组,随后参加空腹及餐后试验的志愿者分别于7月20日及7月27日入住研究室。此次试验周期长,前期工作多,经过充分准备,整个试验过程有条不紊地进行。CRA对整个试验操作及所有数据记录进行监查,对试验的真实性、客观性表示认可。8月6日及8月13日志愿者顺利出组。
感谢所有参加试验的研究者们和临床科室的积极配合,感谢为临床试验奉献的志愿者们。