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山西省肿瘤医院组织专家赴昆明参加医疗器械临床试验质量管理规范培训班

发布时间: 2018-06-13 07:58   发布人:   文章来源: 山西省肿瘤医院

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,推进院医疗器械临床试验备案工作5月28日至6月1日,省肿瘤医院由副院长梁小波带队,派出CT影像专业张瑞平主任、病理专业郗彦凤主任、检验专业田学智主任、超声专业薛改琴主任、血液科苏丽萍主任、胸外三科张荣生主任,以及药械临床试验机构办公室、伦理委员会管理人员等一行12人,赴昆明参加由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规,试验设计、试验管理、质量控制等。参会专家经过认真培训和严格笔试,均获得了国家级医疗器械GCP证书。

通过培训,各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解,认识到院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性,明确了工作方向,为省肿瘤医院积极开展临床试验工作奠定了基础。





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山西省肿瘤医院组织专家赴昆明参加医疗器械临床试验质量管理规范培训班

发布时间: 2018-06-13 07:58:25   作者:本站编辑   来源: 山西省肿瘤医院  

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,推进院医疗器械临床试验备案工作5月28日至6月1日,省肿瘤医院由副院长梁小波带队,派出CT影像专业张瑞平主任、病理专业郗彦凤主任、检验专业田学智主任、超声专业薛改琴主任、血液科苏丽萍主任、胸外三科张荣生主任,以及药械临床试验机构办公室、伦理委员会管理人员等一行12人,赴昆明参加由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规,试验设计、试验管理、质量控制等。参会专家经过认真培训和严格笔试,均获得了国家级医疗器械GCP证书。

通过培训,各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解,认识到院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性,明确了工作方向,为省肿瘤医院积极开展临床试验工作奠定了基础。



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