
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,推进医院医疗器械临床试验备案工作,5月28日至6月1日,省肿瘤医院由副院长梁小波带队,派出CT影像专业张瑞平主任、病理专业郗彦凤主任、检验专业田学智主任、超声专业薛改琴主任、血液科苏丽萍主任、胸外三科张荣生主任,以及药械临床试验机构办公室、伦理委员会管理人员等一行12人,赴昆明参加由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规,试验设计、试验管理、质量控制等。参会专家经过认真培训和严格笔试,均获得了国家级医疗器械GCP证书。 通过培训,各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解,认识到医院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性,明确了工作方向,为省肿瘤医院积极开展临床试验工作奠定了基础。
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》及国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,推进医院医疗器械临床试验备案工作,5月28日至6月1日,省肿瘤医院由副院长梁小波带队,派出CT影像专业张瑞平主任、病理专业郗彦凤主任、检验专业田学智主任、超声专业薛改琴主任、血液科苏丽萍主任、胸外三科张荣生主任,以及药械临床试验机构办公室、伦理委员会管理人员等一行12人,赴昆明参加由国家药监局高研院举办的《第十八期医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班》。培训内容包括医疗器械临床试验质量管理规范及相关法律法规,试验设计、试验管理、质量控制等。参会专家经过认真培训和严格笔试,均获得了国家级医疗器械GCP证书。
通过培训,各专业负责人及机构管理人员加深了对医疗器械临床试验的了解,认识到医院进行医疗器械临床试验工作的重要性和紧迫性,明确了工作方向,为省肿瘤医院积极开展临床试验工作奠定了基础。