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交流互动山西省中医院肝病科成功启动1项临床试验项目
发布时间：
2025-04-03 09:53
发布人：
文章来源：
山西省中医院
近日，山西省中医院肝病科启动“以安慰剂为平行对照评价雪蟾软坚柔肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性和安全性的加载、随机、双盲、多中心Ⅱ期”临床试验项目。 山西省中医院肝病科研究团队、机构办、CRO、SMO公司代表、CRC及检验科、影像科、超声诊疗中心、体检中心、病理科等相关科室负责人参加启动会。 该启动会是山西省中医院2025年出台《药物临床试验GCP项目奖惩管理办法》启动的首个项目，改变了以往由CRA讲试验方案的模式，由PI负责人介绍研究背景、研究药物、入排标准、试验流程、受试者随访和安全性问题，这种新模式有助于PI和研究团队更好地熟悉试验方案。
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