国卫办药政函〔2025〕483号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第四批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批、生产供应保障等方面予以支持。

                          国家卫生健康委办公厅　工业和信息化部办公厅

                          国家知识产权局办公室　国家药监局综合司

                          2025年12月8日

（信息公开形式：主动公开）

政策解读：《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》政策解读